Lees hoe u het toepassingsgebied, de EMC-beoordeling, normen, testresultaten en conformiteitsprocedure voor apparatuur documenteert.
Waarop is de EMC-richtlijn van toepassing?
Richtlijn 2014/30/EU maakt onderscheid tussen apparatuur en vaste installaties. Voor apparatuur die op de markt wordt gebracht gelden onder meer conformiteitsbeoordeling, technische documentatie, verklaring en CE-markering. Voor vaste installaties gelden specifieke bepalingen.
Bepaal eerst of het product onder de definitie valt en controleer uitzonderingen, bijvoorbeeld voor apparatuur die volledig door andere specifieke regels wordt afgedekt.
EMC-richtlijn of RED: niet beide
Valt een product als radioapparatuur onder de Radio Equipment Directive 2014/53/EU, dan geldt de RED in plaats van de EMC-richtlijn. Voor hetzelfde product worden de RED en EMC-richtlijn daarom niet beide als toepasselijke richtlijn vermeld. De EU-conformiteitsverklaring van radioapparatuur verwijst naar de RED, niet daarnaast naar de EMC-richtlijn.
De elektromagnetische compatibiliteit moet wel worden beoordeeld. Artikel 3, lid 1, onder b, van de RED neemt het vereiste beschermingsniveau uit de EMC-richtlijn over. EMC-normen, beoordelingen en tests kunnen dus nodig blijven, maar vormen dan bewijs voor conformiteit met de RED.
Heeft het product geen radiofunctie, dan kan de EMC-richtlijn van toepassing zijn. Valt het product buiten beide toepassingsgebieden of geldt specifiekere EU-wetgeving voor deze eisen, dan kan geen van beide richtlijnen gelden. Beoordeel altijd het complete eindproduct, de bedoelde functies en alle configuraties.
Wat houdt een EMC-beoordeling in?
De beoordeling behandelt relevante elektromagnetische verschijnselen en de beoogde bedrijfsomstandigheden. Het product mag geen storing veroorzaken die radio-, telecommunicatie- of andere apparatuur verhindert normaal te functioneren en moet zelf een passend niveau van immuniteit hebben.
Beoordeel configuraties, kabels, voedingen, behuizingen en accessoires die het EMC-gedrag beïnvloeden.
Normen, testen en technische onderbouwing
Geharmoniseerde normen kunnen een vermoeden van conformiteit geven voor de eisen die zij dekken. Kies normen op basis van producttype, omgeving en functies en leg vast welke delen zijn toegepast.
Wanneer normen niet of slechts gedeeltelijk worden toegepast, beschrijf dan de technische oplossingen en onderbouwing. Testresultaten moeten herleidbaar zijn naar de beoordeelde productconfiguratie.
Wat bevat het EMC-dossier?
De technische documentatie omvat een productbeschrijving, ontwerp- en fabricagegegevens, schema’s, toegepaste normen of alternatieve oplossingen, berekeningen, onderzoeken en testrapporten. Ook een passende risicoanalyse en de relevante EMC-beoordeling horen herkenbaar te zijn.
Bewaar ontwerpkeuzes zoals filtering, aarding, afscherming en kabelrouting samen met het bewijs waarop die keuzes zijn gebaseerd.
Conformiteitsbeoordeling en verklaring
Artikel 14 biedt interne productiecontrole of EU-typeonderzoek gevolgd door conformiteit met het type op basis van interne productiecontrole. Kies en documenteer de procedure die voor uw product wordt gebruikt.
Na aangetoonde conformiteit volgen de EU-conformiteitsverklaring en CE-markering. De fabrikant bewaart documentatie en verklaring in beginsel tien jaar.
Hoe DME-CE de EMC-richtlijn ondersteunt
De vragenlijst in DME-CE helpt vaststellen of de EMC-richtlijn voor het product en de bedoelde functies relevant is en selecteert de toepasselijke essentiële eisen. Wanneer het product onder de RED valt, wordt de EMC-richtlijn niet daarnaast als afzonderlijk wettelijk kader geselecteerd; de eisen aan elektromagnetische compatibiliteit worden dan binnen de RED behandeld.
Teams leggen de beoordeelde configuraties, EMC-verschijnselen, toegepaste normen en ontwerpmaatregelen vast en koppelen die aan onderzoeken en testrapporten. Zo blijft zichtbaar welk bewijs bij welke eis en productrevisie hoort en welke onderdelen nog moeten worden onderbouwd.
DME-CE brengt de beoordeling, bewijsstukken en verklaring samen, maar bepaalt niet zelfstandig of een configuratie technisch aan de EMC-eisen voldoet. Die inhoudelijke beoordeling blijft de verantwoordelijkheid van de fabrikant en betrokken deskundigen.
