Documenteer producten en samenstellen in één omgeving. Van toepasselijke richtlijnen en risicobeoordelingen tot handleidingen en het complete CE-dossier.
Beheer afzonderlijke producten, productielijnen en andere samenstellen in één omgeving. Het dashboard toont per product en project wat is afgerond en wat nog openstaat. Elk product behoudt een eigen CE-dossier, terwijl wijzigingen en versies navolgbaar blijven.
Eigen CE-dossier per product
Projectdossier voor het samenstel en de onderlinge werking
Leveranciersproducten en bijbehorende documenten blijven gescheiden
Voortgang, wijzigingen en versies blijven inzichtelijk
Beantwoord gerichte vragen om vast te stellen welke richtlijnen gelden, welke risico’s aandacht vragen en welke onderwerpen in de handleiding horen. Uw antwoorden werken door in de richtlijnenchecklist, risicobeoordeling en handleiding. Wijzigt een antwoord, dan ziet u welke onderdelen opnieuw aandacht nodig hebben.
Bepaal toepasselijke richtlijnen
Antwoorden werken door in checklist, risicobeoordeling en handleiding
Zie direct welke onderdelen u na een wijziging moet bijwerken
Controleer per toepasselijke richtlijneis of u eraan voldoet. Leg de beoordeling vast, voeg een toelichting toe en koppel bewijs, zodat keuzes later goed te volgen zijn.
De vragenlijst selecteert alleen eisen uit toepasselijke richtlijnen
Opmerkingen en bewijs per eis
Goed onderbouwd vóór goedkeuring
Breng gevaren, gevaarlijke situaties en gebeurtenissen voor een product of project in kaart. Maak het risico visueel met een score vóór de maatregel en een restrisicoscore erna. Pas daarbij de drietrapsmethode toe — eerst een inherent veiliger ontwerp, dan beveiliging en tot slot gebruiksinformatie — zodat het effect van iedere maatregel direct zichtbaar is.
Gevaren, situaties en gebeurtenissen over de levenscyclus
Visuele risicoscore vóór en na iedere maatregel
Drietrapsmethode: ontwerp, beveiliging, gebruiksinformatie
Begin met een sjabloon op basis van ISO 20607 en uw antwoorden uit de vragenlijst. Per hoofdstuk krijgt u uitleg over wat u moet opnemen, aangevuld met praktische voorbeelden. Neem waarschuwingen voor restrisico uit de risicobeoordeling over in de handleiding. U werkt met een vaste opmaak en bekijkt tijdens het schrijven direct het pdf-voorbeeld, zonder verspringende tabellen of eindeloos herstelwerk.
Uitleg en voorbeelden bij ieder hoofdstuk
Waarschuwingen voor restrisico vanuit de risicobeoordeling
Vaste opmaak met een direct pdf-voorbeeld
Orden tekeningen, testrapporten, toegepaste normen en leveranciersverklaringen in vaste categorieën. Zo blijft elk bewijsstuk gekoppeld aan het juiste product of project en voorkomt u een onoverzichtelijke verzamelmap.
Vaste categorieën in het technische dossier
Tekeningen, rapporten en toegepaste normen
Bewijs gekoppeld aan product of project
Stel de EU-conformiteitsverklaring op met de product-, fabrikant- en conformiteitsgegevens die al in DME-CE staan. Exporteer daarna het complete CE-dossier als één overzichtelijk pakket voor oplevering en archivering.
Vooringevulde EU-conformiteitsverklaring
Exporteer het complete CE-dossier
Overzichtelijk pakket voor oplevering en archivering
Teams bouwen in DME-CE het volledige dossier voor een product of samenstel op. Ze beantwoorden richtlijnvragen, onderbouwen de richtlijnenchecklist, leggen de risicobeoordeling vast, schrijven de gebruikershandleiding, verzamelen bewijsstukken en stellen de EU-conformiteitsverklaring op.
Met gerichte vragen brengt DME-CE in kaart welke richtlijnen gelden, welke risico’s aandacht vragen en welke onderwerpen in de handleiding horen. De antwoorden werken door in de richtlijnenchecklist, risicobeoordeling en handleiding. Wijzigt een antwoord, dan ziet u welke onderdelen opnieuw aandacht nodig hebben.
Ja. Medewerkers kunnen onder meer de vragenlijst, checklist, risicobeoordeling en handleiding ter beoordeling indienen. Een manager of beheerder plaatst opmerkingen en keurt het werk goed of stuurt het terug. Na goedkeuring kunt u een nieuwe revisie starten; eerdere versies blijven bewaard en laten zien wie wat wanneer heeft aangepast.
De risicobeoordeling brengt gevaren, gevaarlijke situaties en gebeurtenissen gedurende de levenscyclus van de machine in kaart. Een visuele score toont het risico vóór de maatregel en het restrisico erna. Teams passen daarbij de drietrapsmethode toe — eerst een inherent veiliger ontwerp, dan beveiliging en tot slot gebruiksinformatie — zodat het effect van iedere maatregel direct zichtbaar is.
Ja. Een afzonderlijk product behoudt een eigen CE-dossier. Een productielijn of ander samenstel legt u vast als project. De producten waaruit het samenstel bestaat behouden hun eigen dossier; het projectdossier beschrijft het geheel en de onderlinge werking.
Ja. U kunt een product van een leverancier met bestaande CE-documenten aan een project toevoegen. De documenten blijven gekoppeld aan dat product, zodat het projectdossier compleet wordt zonder afzonderlijke dossiers door elkaar te halen.
Ja. Zodra de documentatie is afgerond, exporteert u het complete CE-dossier als één pakket, inclusief de conformiteitsverklaring en bijbehorende bewijsstukken.
Tijdens een demo laten we de volledige werkwijze zien, afgestemd op uw producten, samenstellen en documentatieproces.
