Lees wanneer RED geldt, welke essentiële eisen moeten worden beoordeeld en hoe configuraties, software, tests en conformiteitsprocedures worden gedocumenteerd.
Wanneer is een product radioapparatuur?
Richtlijn 2014/53/EU geldt voor elektrische of elektronische producten die doelbewust radiogolven uitzenden of ontvangen voor radiocommunicatie of radiodeterminatie, inclusief producten die met een accessoire zoals een antenne radiofuncties uitvoeren.
Controleer definities, uitzonderingen en alle bedoelde configuraties. Een ingebouwde draadloze module maakt de beoordeling van het eindproduct niet automatisch compleet.
RED of EMC-richtlijn: niet beide
Radioapparatuur die binnen het toepassingsgebied van de RED valt, valt voor deze eisen niet daarnaast onder de EMC-richtlijn 2014/30/EU. Op de EU-conformiteitsverklaring wordt daarom de RED vermeld en niet ook de EMC-richtlijn.
De RED bevat zelf wel een essentiële eis voor elektromagnetische compatibiliteit. Artikel 3, lid 1, onder b, verlangt hetzelfde passende beschermingsniveau als de EMC-richtlijn. Relevante EMC-normen en tests blijven daardoor onderdeel van de technische onderbouwing, maar onder het juridische kader van de RED.
Een product zonder radiofunctie kan onder de EMC-richtlijn vallen. Een product dat buiten beide toepassingsgebieden valt of waarvoor specifiekere EU-wetgeving deze eisen regelt, kan onder geen van beide vallen. De keuze is dus RED, EMC-richtlijn of geen van beide — niet RED én EMC-richtlijn voor hetzelfde product.
Welke essentiële eisen gelden?
Artikel 3 omvat bescherming van gezondheid en veiligheid, een passend niveau van elektromagnetische compatibiliteit en effectief en efficiënt gebruik van radiospectrum. Voor bepaalde categorieën of functies kunnen aanvullende essentiële eisen gelden.
Breng per eis in kaart welke normen, berekeningen, tests en ontwerpmaatregelen de onderbouwing vormen.
Beoordeel alle bedoelde configuraties
De conformiteitsbeoordeling houdt rekening met alle bedoelde bedrijfsomstandigheden. Als radioapparatuur verschillende configuraties ondersteunt, moet worden aangetoond dat iedere mogelijke bedoelde configuratie aan de eisen voldoet.
Documenteer antennes, vermogensinstellingen, frequentiebanden, landenbeperkingen, software- en firmwareversies en combinaties met accessoires die radio-eigenschappen beïnvloeden.
Technische documentatie en procedure
Artikel 21 en bijlage V verlangen alle relevante gegevens waarmee conformiteit met artikel 3 wordt aangetoond. De documentatie wordt vóór marktintroductie opgesteld en voortdurend actueel gehouden.
Afhankelijk van het gebruik van geharmoniseerde normen en de gedekte eisen zijn interne productiecontrole, EU-typeonderzoek of volledige kwaliteitsborging beschikbaar. Betrokkenheid van een aangemelde instantie kan daarom nodig zijn.
Verklaring, markering en beheer
Na de juiste procedure stelt de fabrikant de EU-conformiteitsverklaring op en brengt de CE-markering aan. De verklaring en technische documentatie worden in beginsel tien jaar bewaard.
Technische RED-expertise en actuele spectrumregels blijven noodzakelijk, ook wanneer een geïntegreerde radiomodule al over eigen documentatie beschikt.
Hoe DME-CE de Radio Equipment Directive ondersteunt
De ingebouwde vragenlijst helpt bepalen of een product als radioapparatuur onder de RED valt en welke essentiële eisen moeten worden beoordeeld. Als de RED van toepassing is, wordt de EMC-richtlijn niet daarnaast geselecteerd; de elektromagnetische-compatibiliteitseisen worden binnen de RED-beoordeling meegenomen.
In DME-CE kunnen teams per productconfiguratie frequentiebanden, antennes, vermogensinstellingen, accessoires en software- of firmwareversies vastleggen. Eisen worden gekoppeld aan normen, ontwerpmaatregelen, testresultaten, rapporten en de EU-conformiteitsverklaring, zodat wijzigingen en bewijs navolgbaar blijven.
DME-CE vervangt geen spectrumonderzoek, laboratoriumtest of beoordeling door een aangemelde instantie wanneer die nodig is. De fabrikant blijft verantwoordelijk voor alle bedoelde configuraties en de actuele technische onderbouwing.